동아에스티가 2024년 2분기 실적 ETC 부문이 성장하며 매출이 증가, 영업이익은 R&D 비용 증가로 감소했다고 25일 밝혔다.

◇ 2분기 재무성과

매출액은 전년 동기 대비 2.3% 증가한 1577억원(2023년 2분기 1541억원), 영업이익은 전년 동기 대비 18.9% 감소한 71억원(2023년 2분기 88억원)이다.

ETC (전문의약품) 부문은 영업환경 악화로 처방의약품 일부 품목 매출이 감소했지만 그로트로핀 성장으로 전년 동기 대비 5.3% 증가했다.

해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출의 기저효과로 전년 동기 대비 7.8% 감소했다. 영업이익은 R&D 비용 및 판관비가 증가하며 전년 동기 대비 18.9% 감소했다.

2024년 2분기 R&D 비용은 264억원, 2023년 2분기 R&D 비용은 227억원이다.

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115 2023년 6월 유럽 EMA, 2023년 10월 미국 FDA 품목허가 신청이 완료됐다.

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 MASH(대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2가 진행 중이다. 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1, 파트2도 진행 중이다.

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과가 확인됐다. Semaglutide (세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지가 확인됐다.

DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide (티르제파타이드) 성분의 비만치료제 대비 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 더 우수한 체중감소 및 콜레스테롤 개선이 확인됐다. DA-1726(GLP-1, Glucagon 이중작용제)과 동일 기전인 서보두타이드(Survodutide) 성분의 비만치료제 대비 더 우수한 체중 및 체지방 감소가 확인됐다.

과민성 방광 치료제 DA-8010은 2024년 5월 국내 임상 3상이 종료됐다. DA-8010은 방광 선택성이 높아 기존 항무스카린제 대비 부작용이 적고, 우수한 효능 확인됐다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상이 진행 중이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과 확인됐으며, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지가 확인됐다.

치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상이 진행 중이다. 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물. 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과가 확인됐다.

ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발 확대. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211 개발 중이다. 2024년 말 국내 임상 1상 IND 신청 계획 중이다.

◇ 부문별 현황

전문의약품은 전년 동기 대비 5.3% 증가한 1080억원(2023년 2분기 1025억원)이다.

주요제품으로는 그로트로핀(인성장호르몬제)이 전년 동기 대비 35.4% 증가한 282억원(2023년 2분기 209억원), 모티리톤(기능성소화불량치료제)이 전년 동기 대비 16.3% 증가한 90억원(2023년 2분기 78억원), 슈가논(당뇨병치료제)이 전년 동기 대비 10.2% 감소한 62억원(2023년 2분기 69억원), 스티렌(위염치료제)이 전년 동기 대비 14.8% 감소한 42억원(2023년 2분기 49억원), 주블리아(손발톱무좀치료제) 전년 동기 대비 2.3% 증가한 75억원(2023년 2분기 73억원), 오팔몬(요부척추관협착증치료제) 전년 동기 대비 1.1% 감소한 67억원(2023년 2분기 67억원), 가스터(소화성궤양치료제) 전년 동기 대비 12.9% 감소한 47억원(2023년 2분기 54억원), 이달비(고혈압치료제) 전년 동기 대비 1.8% 증가한 29억원(2023년 2분기 29억원), 플리바스(전립선비대증치료제) 전년 동기 대비 2.7% 감소한 17억원(2023년 2분기 18억원), 투리온(항히스타민제) 전년 동기 대비 16.5% 감소한 21억원(2023년 2분기 26억원)이다.

해외사업은 전년 동기 대비 7.8% 감소한 377억원(2023년 2분기 409억원)이다.

주요제품으로는 캔박카스 전년 동기 대비 11.6% 감소한 217억원(2023년 2분기 245억원), 다베포에틴알파BS(빈혈치료제) 전년 동기 대비 1.6% 감소한 37억원(2023년 2분기 38억원), 그로트로핀(인성장호르몬제) 전년 동기 대비 72.2% 감소한 3억원(2023년 2분기 11억원), 크로세린/클로파지민(결핵치료제) 전년 동기 대비 44.1% 증가한 39억원(2023년 2분기 27억원), 테리지돈(결핵치료제) 전년 동기 대비 8348.8% 증가한 17억원(2023년 2분기 0억원)이다.